Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la VieDepuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.?? www.efor-group.com
Nous recrutons un Chef de Projet Digital (H/F) pour piloter des projets techniques stratégiques liés à la gestion, la migration et la sécurisation des données en industrie pharmaceutique. Vous serez rattaché(e) à la DSI et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Qualité et IT afin de garantir la conformité réglementaire spécifique.Vos principales missions seront :Piloter la mise en place d'une nouvelle solution de sauvegarde et de restauration des données, en garantissant leur intégrité (Data Integrity) conformément aux exigences réglementaires et GxP.Définir, optimiser et documenter les process de sauvegarde/restauration pour répondre aux standards de l'industrie pharmaceutique.Coordonner la migration des données lors de la mise en place d'un nouveau data center, incluant la qualification des serveurs et switches.Superviser les montées de version permettant d'assurer l'immutabilité des données en lien avec la réglementation en vigueur.Organiser et encadrer les restaurations annuelles sur les environnements de production (planification du plan de charge, découpage projet, procédures associées, etc.).Rédiger les protocoles de tests ainsi que participer à la création des rapports de qualification utilisés lors des audits.Superviser la gestion et le suivi du planning de migration via Excel, en assurant la traçabilité et le reporting des étapes projet.Collaborer activement avec les départements Qualité, IT et tous les partenaires internes/externes pour garantir la conformité et la sécurisation des opérations.
Le profil recherché
Profil recherché :Ingénieur ou Master (Bac +5) en informatique, système d'information ou équivalent.Expérience confirmée en gestion de projet digital, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé (GxP, FDA, ANSM...).Solides connaissances des problématiques de migration, sauvegarde/restauration de données et qualification d'infrastructures techniques (serveurs, switches, data center).Maîtrise des outils bureautiquesEsprit d'analyse, rigueur, capacité à travailler en mode transverse avec les équipes Qualité.Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports de qualification...).Sens de l'organisation, du reporting et maîtrise du pilotage multi-projets.Sensibilité à la conformité, à la gestion du risque et à la documentation selon les normes de l'industrie pharmaceutique.Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Compétences requises
- Reporting
- Gestion du risque
- Logiciels bureautiques
- Conduite de projet
- Excel
- Création d'une base documentaire
- Sauvegarde des données
- Compétences rédactionnelles
- Esprit d'analyse
- Sens de l’organisation