Responsable des Affaires Règlementaires en Industrie Pharmaceutiq H/F - Manpower France

Rattaché(e) au Service Qualité du site, votre mission sera de maintenir de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val de Reuil.Principales responsabilités : Evaluation règlementaire des changementsEvaluer l'impact réglementaire des changements ouverts par le site de Val de Reuil et des notifications des fournisseursInteragir avec les interlocuteurs concernés du service des Affaires Réglementaires Globales si les changements ont un impact réglementaireParticiper aux Comités des Changements du siteParticiper à des groupes de travail afin de contribuer à l'évaluation de l'impact réglementaire de changements ouverts dans le cadre de projetsAssurer le suivi des actions réglementaires ouvertes dans la base qualité du site et leur clôturer dans le respect des procédures de SanofiValider des liens permettant l'interface entre l'outil règlementaire (Vault RIM) et SAPTransmet les données réglementaires lors de la création des codes articleGarantir l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire des changementsAssurer la surveillance réglementaire concernant la pré-évaluation de l'impact réglementaire des changementsMettre en oeuvre les outils appropriés de l'entreprise pour gérer toutes ses activitésPoste statut cadre en horaire de journée variable

Experience: 2 An(s)Compétences: Assurer la conformité avec les réglementations du secteur,Assurer le respect des normes légales et réglementaires,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglaisLangues: Anglais exigéQualification: CadreSecteur d'activité: Activités des agences de travail temporaireListe des qualités professionnelles:Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.

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